1范围

本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仪注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件GBT142331-208医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T142332-2005医用输液输血注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB159792002次性使用卫生用品卫生标准GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GBT168812医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品YY0469医用外科口罩